在抗體試劑(ji)盒(he)的(de)選型中(zhong),需(xu)通過驗(yan)證數據、交(jiao)叉(cha)反(fan)應(ying)率(lv)、批次(ci)穩(wen)定性三大核(he)心指標(biao)構建(jian)篩(shai)選(xuan)體系,結(jie)合(he)實驗(yan)目(mu)標(biao)與場景(jing)需求(qiu)進行(xing)綜(zong)合(he)決策。以下(xia)是(shi)具(ju)體避(bi)坑(keng)策略:
壹(yi)、驗(yan)證數據:從(cong)“實驗(yan)室(shi)結果”到“真(zhen)實場景(jing)”的穿(chuan)透(tou)力(li)檢驗(yan)
多維度驗(yan)證覆蓋(gai)
技(ji)術平臺驗(yan)證:優先選擇同時(shi)通(tong)過Western blot(WB)、免疫(yi)組化(IHC)、流式(shi)細(xi)胞術(FACS)等多平(ping)臺驗(yan)證的試劑(ji)盒(he)。
樣(yang)本類型適配:確認試劑(ji)盒(he)是(shi)否針(zhen)對(dui)特(te)定(ding)樣(yang)本類型優化。
正負(fu)對照設計:高質(zhi)量(liang)試劑(ji)盒(he)應(ying)提(ti)供KO細(xi)胞系、siRNA幹擾樣本或(huo)標(biao)準品作(zuo)為對照。
數據透(tou)明(ming)度與可(ke)追溯性
原始數據公(gong)開(kai):優先選(xuan)擇(ze)提(ti)供未(wei)裁(cai)剪(jian)原(yuan)始圖、實驗(yan)重(zhong)復(fu)次(ci)數(n≥3)及(ji)統計(ji)方法(fa)的(de)試劑(ji)盒(he)。
文(wen)獻引用驗(yan)證:通過CiteAb等數據庫查(zha)詢抗體引用次(ci)數及(ji)期(qi)刊影(ying)響(xiang)因(yin)子。
二(er)、交(jiao)叉(cha)反(fan)應(ying)率(lv):從“理論(lun)特(te)異性”到“實際(ji)幹擾”的精(jing)準(zhun)排除
交(jiao)叉(cha)反(fan)應(ying)測試設計
同源(yuan)蛋(dan)白篩查(zha):檢測靶蛋(dan)白(bai)的(de)同源(yuan)家(jia)族(zu)成員(yuan)的交(jiao)叉(cha)反(fan)應(ying)率(lv)。
降解產(chan)物(wu)幹擾:確認試劑(ji)盒(he)是(shi)否測試靶蛋(dan)白(bai)降解片(pian)段的(de)交(jiao)叉(cha)反(fan)應(ying)。
幹擾物質(zhi)清單核(he)查(zha)
常見(jian)幹擾物:檢查(zha)試劑(ji)盒(he)是(shi)否測試血紅蛋白、脂蛋白、藥物代謝物等(deng)幹擾物質(zhi)的(de)耐(nai)受(shou)性。
緩(huan)沖(chong)液兼(jian)容(rong)性:確認試劑(ji)盒(he)是(shi)否支(zhi)持(chi)復雜(za)樣本的(de)直接檢測,或(huo)需預(yu)處理。
三、批次(ci)穩(wen)定性:從“短期(qi)性能(neng)”到“長(chang)期(qi)可(ke)靠(kao)”的風(feng)險控(kong)制
穩(wen)定(ding)性測試指標(biao)
加速老化試驗(yan):優先選擇通過4℃/37℃加速老化試驗(yan)的試劑(ji)盒(he)。
開(kai)瓶穩定性:確認試劑(ji)盒(he)開(kai)瓶後有(you)效期(qi)。
批(pi)次(ci)間壹致(zhi)性驗(yan)證
CV值控制:選(xuan)擇(ze)批內CV<5%、批(pi)間CV<10%的試劑(ji)盒(he)。
校(xiao)準(zhun)品溯源(yuan):確(que)認試劑(ji)盒(he)是(shi)否包含(han)國際(ji)標(biao)準品校(xiao)準(zhun)的校(xiao)準(zhun)品。
四、場景(jing)化決策:從(cong)“通(tong)用指標(biao)”到“個(ge)性化需求(qiu)”的精(jing)準匹(pi)配
臨(lin)床診斷(duan)場景(jing)
法(fa)規(gui)認證(zheng):優(you)先(xian)選擇(ze)通過FDA、CE、NMPA認證(zheng)的(de)試劑(ji)盒(he)。
檢測通(tong)量(liang):根據(ju)樣本量(liang)選(xuan)擇96孔(kong)板、384孔板或(huo)自(zi)動(dong)化平臺(tai)兼(jian)容(rong)試劑(ji)盒(he)。
靈(ling)活性需求(qiu):選擇(ze)支(zhi)持(chi)小包裝(zhuang)、定制化組合(he)的試劑(ji)盒(he)。
成本效益:根據(ju)預算選(xuan)擇(ze)品牌(pai)(如斯(si)達(da)特(te))。