PD-L1 IHC抗體

更(geng)新(xin)時(shi)間(jian)：2025-06-11

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PD-1/PD-L1簡(jian)介(jie)

PD-1/PD-L1藥物(wu)的作(zuo)用(yong)機(ji)理(li)是阻(zu)斷腫瘤細(xi)胞PD-L1和(he)T細(xi)胞(bao)表面PD-1之(zhi)間(jian)的(de)識(shi)別(bie)。簡(jian)單來(lai)說腫瘤細(xi)胞表(biao)面表(biao)達(da)PD-L1，當PD-L1與T細(xi)胞(bao)PD-1相(xiang)互識(shi)別(bie)後(hou)提(ti)供了T細胞的抑制(zhi)信(xin)號，誘(you)導(dao)T細胞(bao)雕亡、抑制(zhi)T細(xi)胞(bao)的(de)活(huo)化(hua)增殖(zhi)。當使(shi)用(yong)PD-1/PD-L1藥物(wu)後(hou)，兩(liang)者的(de)識別(bie)被阻(zu)斷，T細(xi)胞恢(hui)復對腫瘤的(de)免疫(yi)能(neng)力，從而(er)達到(dao)腫瘤治(zhi)療的(de)目(mu)的(de)。

目(mu)前(qian)上(shang)市的(de)PD-1/PD-L1的(de)藥物(wu)多用(yong)於(yu)治療(liao)肺(fei)癌、霍(huo)奇金淋(lin)巴(ba)瘤、食(shi)管癌等(deng)癌癥(zheng)。繼2018年(nian)6月國內PD-1藥物(wu)上市以來(lai)，國內PD-1/PD-L1上(shang)市藥物(wu)已經(jing)達(da)到(dao)15種(包括阿斯(si)利(li)康的CTLA-4與PD-L1聯(lian)合(he)用(yong)藥)。2022年(nian)默(mo)沙(sha)東(dong)的K藥(可瑞達(da))銷(xiao)售額已(yi)經(jing)達(da)到(dao)209.37億(yi)美元(yuan)，穩(wen)坐(zuo)全(quan)球同(tong)類(lei)藥物(wu)銷(xiao)售額第(di)二寶(bao)座(zuo)。

PD-L1病理(li)診斷要點(dian)

免(mian)疫(yi)組織化(hua)學檢測(ce)PD-L1作(zuo)為PD-1/PD-L1治(zhi)療(liao)的預測(ce)性生(sheng)物(wu)標誌(zhi)物(wu)。

根(gen)據(ju)《實體腫瘤PD-L1免(mian)疫(yi)組織檢(jian)測(ce)專(zhuan)家共識(2021版)》的(de)介(jie)紹，有(you)以下(xia)問題(ti)及(ji)共識要點(dian)：

註：Ⅰ級：證(zheng)據(ju)級別(bie)高(gao)，依據(ju)大規(gui)模臨(lin)床藥物(wu)實驗獲(huo)得(de)的結論(lun)；Ⅱ級(ji)：證據(ju)級別(bie)較高(gao)、專(zhuan)家共識度稍(shao)低(di)，無(wu)直(zhi)接(jie)相(xiang)關(guan)的臨(lin)床藥物(wu)實驗依據(ju)；Ⅲ級：臨(lin)床實(shi)用(yong)但證(zheng)據(ju)級別(bie)不高(gao)，循(xun)證醫(yi)學(xue)證(zheng)據(ju)不足(zu)，但是專(zhuan)家組認(ren)為可(ke)行。

病理(li)檢測(ce)的核心(xin)是高(gao)質量(liang)的(de)抗體，高(gao)特異性、高(gao)靈(ling)敏(min)度(du)的PD-L1抗體是伴(ban)隨診斷的(de)重中(zhong)之(zhi)重(zhong)。

《實(shi)體腫瘤PD-L1免(mian)疫(yi)組織檢(jian)測(ce)專(zhuan)家共識(2021版)》對(dui)於目(mu)前(qian)使(shi)用(yong)的(de)抗體的(de)閾值也做(zuo)出(chu)了整理(li)說明(ming)。

註：a.國家藥品監(jian)督管理(li)局(ju)（NMPA）已(yi)批(pi)準Dako PD-L1 22C3免(mian)疫(yi)組織化(hua)學檢測(ce)試劑盒作(zuo)為帕博利珠(zhu)單抗藥物(wu)壹(yi)線(xian)治(zhi)療(liao)表(biao)皮(pi)生(sheng)長(chang)因(yin)子(zi)受體陰(yin)性及間(jian)變性淋巴(ba)瘤激(ji)酶(mei)陰(yin)性的局(ju)部(bu)晚(wan)期(qi)或(huo)轉移(yi)性非(fei)小(xiao)細胞(bao)肺(fei)癌及(ji)食管(guan)鱗(lin)狀(zhuang)細(xi)胞(bao)癌的(de)伴(ban)隨診斷；b.美(mei)國食品(pin)藥品監(jian)督管理(li)局(ju)（FDA）已(yi)批(pi)準PD-L1免(mian)疫(yi)組織化(hua)學檢測(ce)在(zai)該腫瘤的(de)對應(ying)適(shi)應(ying)癥(zheng)中(zhong)作(zuo)為免(mian)疫(yi)治療藥物(wu)的伴(ban)隨診斷；c.NMPA已(yi)批(pi)準Ventana SP263免(mian)疫(yi)組織化(hua)學檢測(ce)試劑盒作(zuo)為替(ti)雷利珠單(dan)抗治(zhi)療(liao)含(han)鉑(bo)化(hua)療失敗(bai)的局(ju)部(bu)晚(wan)期(qi)或(huo)轉移(yi)性尿路(lu)上(shang)皮(pi)癌的(de)伴(ban)隨診斷；TPS：腫瘤比(bi)例(li)評(ping)分(fen)；CPS：聯合(he)陽(yang)性評(ping)分(fen)；TC：腫瘤細(xi)胞；IC：免(mian)疫(yi)細胞

依據(ju)各腫瘤的(de)臨(lin)床試(shi)驗與患者(zhe)的療效(xiao)相(xiang)關(guan)數(shu)據(ju)，在(zai)不同(tong)的(de)腫瘤中(zhong)建(jian)立(li)了不盡(jin)相(xiang)同的(de)評(ping)分(fen)體系及臨(lin)床閾(yu)值，以反(fan)映PD-L1表達(da)的(de)水平與免(mian)疫(yi)治療藥物(wu)療效(xiao)的(de)相(xiang)關(guan)性。

目(mu)前(qian)對(dui)於(yu)PD-L1陽(yang)性結果(guo)的判(pan)定分(fen)為以下(xia)檢測(ce)方法(fa)：

1.腫瘤陽(yang)性比(bi)例(li)評(ping)分(fen)

2.腫瘤免(mian)疫(yi)細胞陽(yang)性評(ping)分(fen)

3.聯合(he)陽(yang)性評(ping)分(fen)

高(gao)靈(ling)敏(min)度(du)-特異性PD-L1病理(li)抗體

斯(si)達(da)特高(gao)特異性的PD-L1抗體對(dui)於人(ren)小細(xi)胞(bao)性肺(fei)癌組織具有(you)高(gao)特異性和靈(ling)敏度(du)，能(neng)夠(gou)準確(que)識別(bie)腫瘤細(xi)胞上(shang)表(biao)達(da)PD-L1蛋(dan)白(bai)，界(jie)限清(qing)晰(xi)，與細(xi)胞(bao)質等(deng)陰(yin)性位(wei)置(zhi)區別(bie)明顯。抗體可(ke)用(yong)於(yu)PD-L1體外(wai)伴(ban)隨診斷試(shi)劑盒開(kai)發(fa)、商用(yong)抗體開(kai)發(fa)等(deng)。

產品(pin)信(xin)息

杭州(zhou)斯(si)達(da)特誌(zhi)在(zai)為全(quan)球生(sheng)命科學行業提供優(you)質的抗體、蛋(dan)白(bai)、試劑盒等(deng)產品(pin)及(ji)研(yan)發服(fu)務(wu)。依托(tuo)多個開(kai)發(fa)平(ping)臺：重組兔單(dan)抗、重(zhong)組鼠單(dan)抗、快(kuai)速(su)鼠單抗、重(zhong)組蛋(dan)白(bai)開(kai)發(fa)平(ping)臺（E.coli,CHO,HEK293,InsectCells）,已正(zheng)式通過(guo)歐盟(meng)98/79/EC認(ren)證(zheng)、ISO9001認(ren)證(zheng)、ISO13485。

PD-L1 IHC抗體

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